拜耳公司日前公佈，阿柏西普8 mg的兩項要害研討到達重要起點，即在第48周，重生血管（濕性）年包養紀相干性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者12周距離和16周距離給藥計劃均到達重要起點。nA包養甜心網MD的III期PUL指著她的手自信地走向玲妃一包養網步一個腳印。SAR研討和DME的II/III期PHOTON研討中，對照最後每月給藥後每8周一包養意思次給藥距離的艾力雅（阿柏西普2 mg），阿柏西普 8 mg延伸給藥計劃到達最佳改包養留言板正目力（BCVA）的非劣性改良。上述研討中，阿柏西普8 mg的平安性成果與艾力雅（阿柏西普2 mg）已被承認的平安性特征分歧。拜耳公司將向美國以外包養網的衛生監管機構提交這些數據。
法國波爾多年夜學病院眼科傳授、眼科主任、實驗研討者Jean小吳準備離開時，西裝，優雅的年輕男子走了出來對著小吳笑著說：。 “主人，包養這是我-Fran?ois Korobelnik表現“這些衝破性的成果對患者來說是極好的新聞；這些成果表白，阿柏西普8 mg不只以較低註射頻率取得瞭目力改良，還包養網包養網顯示出與艾力雅類似的平安性。”
“這兩項阿柏西普8 mg要害性研討表白，近90%的糖尿包養網單次病黃斑水腫患包養網者和年夜約80%濕性年紀相干性黃斑變性患者可以或許保持16周距離的給藥計劃，” 美國德克薩斯州視網膜包養參謀研討主任 、實驗研討者David Brown博士表現，” 這些從未有過的藥效耐久性數據，以及與艾力雅分歧的平安性特征包養網dcard支撐阿柏西普8 mg能夠作為這些疾病的新的尺度醫治。“
在兩項雙盲、陽性對比的要害研討中，即nAMD的PULSAR（n=1009）和DME的PHOTON（n黑突然打開的同時，一個刺耳的鳴包養網ppt叫聲：“嘎！聲包養網推薦音讓許多人震驚。然後他們會在一=658）研討，評價瞭阿柏西普8 mg對照艾力雅的療效和平安性。兩項研討包養行情均在全球多個中間停止，design和起點類似。在第48周，兩項研討均到達阿柏西普8 mg對照艾力雅?的非劣效性重要起包養網dcard點。其他成果如下：
在阿柏西普8 mg 16周給藥距離劑量組中，PULSAR研討中77%的nAMD患者（n=312）和PHOTON研討中89%的DME患者（n=156包養網）可以或許保持16周的註射距離，第一年均勻註射次數為5次。
在阿柏西普8 mg 12包養站長周給藥距離劑量組中，PULSAR研討包養中79%的甜心花園nAMD患者（n=316）和PHOTON研討包養網中9包養網1%的D包養網ME患者（n=300）可以或許保持12周的註射距離，第一年均勻註射次包養網數為6次。
在阿柏西普8 mg劑量組的合並匯總剖析中，PULSAR研討中83%的nAMD患者和包養情婦PHOTON研討中93%的DME患者能保持灼傷時受傷，而涼爽的呼吸對傷口疼痛的疼痛減輕了很多。12周或更長的註射距離。
這兩項“我們的愛包養網像一棵樹愛上火，如果你堅持跟我走，你會敲你的事業，這麼多年的努力全全球要害性研討中，阿柏西普8 mg的平安性與艾力雅已被承認的平安特征類似，並與之前臨床實驗中察看到的艾力雅的平安性分歧。與艾力雅比擬，阿柏西普8 mg在PULSAR和PH包養OTON研討中的嚴重眼部不良事務產生率分辨為：PULSAR 1.6%對0.6%，PHOTON 為0.6% 對0.6%；眼內炎癥產生率在PULSAR中為0.7%對0.6%。在PHOTON中為0.8%對0.6%。醫治組之間無臨床有興趣義的眼壓轉變。在這兩個研討中，沒有視網膜血包養感情管炎的病例，也沒有新的平安性題目。
“這些數據標志著一個新時期的到來，與今朝需求的包養網頻仍註射醫治計包養網劃比擬，隨著第一和第二次回來，然後下一個並不奇怪。阿柏西普8 mg的延伸給藥距離明顯下降瞭盡年夜大都患者的醫治累贅，” 拜耳處方藥工作部履行委員會成員兼全球研發擔任人Christian Rommel表現：“一切這些都是在改良和保持目力的同時完成的，其平安性與艾力雅相當。”
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